第29章 检查组的质疑
门口
于馨雅好奇的打量着周围，她倒是要好好看，短短半年内就完成了洛伐西汀首仿药的企业到底是什么来路。
老实说，和想象的出入很大。
她原以为，能够拥有这样实力的企业，即便之前名声不显，底蕴应该也不会弱，也应该拥有着极强的竞争力才是。
但是，她仔细观察后却发现，这家企业不仅规模小的可怜，估计连员工都不到一百个。
而且，最主要的是，作为一个公司的门面，所谓的行政办公楼也不过是一栋普普通通的六层楼建筑而已。
这样的硬件条件，想要通过检查，于馨雅觉得有些困难。
即使她现在还没见过药品生产区，可是看到这幅画面，也很难再有什么期待。
“小雅，是不是有些意外？”
旁边，身为这次检查组的组长，刘海峰微笑地说道。
“嗯，确实有些出乎预料，不过，我们只要做好我们手上的工作，实事求是对企业进行客观的评价就可以了，是吧，主任？”
于馨雅笑着回答，不能因为主观的第一印象去改变自己的标准，这是她身为监管者的职业素养。
刘海峰满意的点点头，之所以选择在这次检查中带上于馨雅，一方面自然是因为她的背景，这一点他并不否认。
当然，更重要的是小姑娘的才能和潜力值得他培养。
“组长，这西林制药厂看起来就像要破产似的，他们真有实力开发首仿药？”
另一个检查组的成员李志涛有些疑惑的开口问道。
他也不是第一次到企业进行GMP检查，大大小小的企业算是是见过无数，连个办公楼都舍不得修葺的公司，很难想象它会在生产上投入大量的资本。
很显然，虽然这西林制药厂提交的资料很完美，但是实际上到底能不能持续稳定生产出那样的产品，他现在倒是有些怀疑了。
“我也赞同李老师的话，不太看好这个企业，可能........我们会白高兴一场。”
“唉，可惜！”
这次检查组的成员一共五人，几乎所有人都不觉得这家企业能够通过一致性评价。
无疑，上面给的压力很大，南沅市乃至全国都需要有人站出来。
试点试点，就是给大家一个参照的对象，给大家信心。
医药改革势在必行，因为这些年管理上存在一点的问题，确实很难给药企信心，也很难一下子推行下去。
所以，刘海峰的压力很大，但是他也不会放低标准，转而说道：“全面落实一致性评价，不是一朝一夕的事情，大家还是要有信心。”
“身为监管者，我们有我们的职业操守，该提出问题就不要留情，我们这里如果出了问题，后果有多严重，大家应该清楚。”
其余几人闻言纷纷点头称是。
于馨雅静静地听着大家的议论，她并没有插嘴，作为新人缺少的就是经验，要多学多听才行。
这些人，可都是行业里的前辈，不管是对法规的研究和认识，还是对国外先进制药经验的掌握，都值得自己认真学习了。
很快，一群人走进了大门。
“不好意思，不好意思，老师们来得太突然了，有些准备不周，唐突了。”
林国豪亲自带着几位企业中高层，主管生产和质量的员工来迎接了众人。
前期大多数人都已经开了，除了一线基层员工，就没留下几个技术人才，这些人都是他花了大代价两个月前才挖过来的人。
毕竟，法规摆在那里，该有的组织框架自然是要有的，自然得下血本。
这也是苏沐的建议。
不得不说，论生产经验，这小子真是独一档，几乎把什么都考虑到了。
有时候，林国豪甚至怀疑这下子不会是开挂了吧？
按理来说，站在这里最合适的人选是苏沐，可惜了.........
面对检查官，林国豪的态度可谓是毕恭毕敬，“各位老师用早餐了吗？不如移步先吃个早饭，休息一下？”
“不用了，我们来贵公司的目的您应该清楚，麻烦林总安排一下，我们简单开个会，把这次检查计划和企业方进行一个交流，然后就直接开始吧。”
刘海峰直截了当的说道，并不是他不给别人面子，而是工作的特殊性要求他要拿出该有的态度。
“呃，既然这样，请随我来吧。”
林国豪脸上闪过一丝尴尬，不由苦笑一声，转头带着几人向厂房里面走去。
不同于其他人，于馨雅倒是显得谦逊，显然对于林国豪这个搞出首仿药的企业家很好奇。
“林总，可不可以问您一个问题？”
于馨雅跟在林国豪后面，轻声问道。
“哦？老师您讲。”
林国豪愣了一下，他早就注意到检查组里这位年轻漂亮的检察官。
听到对方这么客气，于馨雅连连摆了摆手，有些不好意思道：“您可别喊我老师，叫我于馨雅就行了。”
林国豪笑了笑，没搭话，就算对方是小辈，那也是检查组的人，他可不会真傻到挑战检查组的权威。
“你问。”
“你们公司是不是有专业的研究团队，不然是怎么做到半年内完成了洛伐他汀的首仿？”
要知道，即便是仿制药的四大天王都还没有这款药的一个仿制消息，但是就这么一个小厂，是怎么做到的？
除非，这个企业有很厉害的团队。
没错，团队！
医药行业和高精尖行业一样，从来不是一个人的游戏，只有强大的团队才可能完成技术突破。
靠个人？
那除非天才中的天才！
林国豪微微一笑，这个小姑娘显然把自己想得过于厉害了。
自己如果有实力组建团队，那还会如此凄惨？
苏沐没来之前，自己手里也就陈建民一个能用的人。
但是，陈博士的能力也就限于实验室了，真正实现工业化生产的核心关键还是苏沐。
要说团队，那就是他了！
“你也看到我们公司的现状，哪里能有什么特别厉害的团队？之所以能够这么快通过生物等效性的研究，确定下最终的工艺，都多亏了一个人。”
“一个人？”
于馨雅眼睛睁大，不敢置信的惊呼道。
什么人有这样的能力？
林国豪神秘的笑了笑：“有机会介绍你们认识，年轻人之间，应该会有很多共同话题。”
说完，他就赶紧上前，招呼着几位检查官。
“这........”
听到林国豪的话，于馨雅更纠结了，眉头一簇，喃喃道：“还是一个年轻人？！”
哪个年轻人这么厉害？！
于馨雅好奇的打量着周围，她倒是要好好看，短短半年内就完成了洛伐西汀首仿药的企业到底是什么来路。
老实说，和想象的出入很大。
她原以为，能够拥有这样实力的企业，即便之前名声不显，底蕴应该也不会弱，也应该拥有着极强的竞争力才是。
但是，她仔细观察后却发现，这家企业不仅规模小的可怜，估计连员工都不到一百个。
而且，最主要的是，作为一个公司的门面，所谓的行政办公楼也不过是一栋普普通通的六层楼建筑而已。
这样的硬件条件，想要通过检查，于馨雅觉得有些困难。
即使她现在还没见过药品生产区，可是看到这幅画面，也很难再有什么期待。
“小雅，是不是有些意外？”
旁边，身为这次检查组的组长，刘海峰微笑地说道。
“嗯，确实有些出乎预料，不过，我们只要做好我们手上的工作，实事求是对企业进行客观的评价就可以了，是吧，主任？”
于馨雅笑着回答，不能因为主观的第一印象去改变自己的标准，这是她身为监管者的职业素养。
刘海峰满意的点点头，之所以选择在这次检查中带上于馨雅，一方面自然是因为她的背景，这一点他并不否认。
当然，更重要的是小姑娘的才能和潜力值得他培养。
“组长，这西林制药厂看起来就像要破产似的，他们真有实力开发首仿药？”
另一个检查组的成员李志涛有些疑惑的开口问道。
他也不是第一次到企业进行GMP检查，大大小小的企业算是是见过无数，连个办公楼都舍不得修葺的公司，很难想象它会在生产上投入大量的资本。
很显然，虽然这西林制药厂提交的资料很完美，但是实际上到底能不能持续稳定生产出那样的产品，他现在倒是有些怀疑了。
“我也赞同李老师的话，不太看好这个企业，可能........我们会白高兴一场。”
“唉，可惜！”
这次检查组的成员一共五人，几乎所有人都不觉得这家企业能够通过一致性评价。
无疑，上面给的压力很大，南沅市乃至全国都需要有人站出来。
试点试点，就是给大家一个参照的对象，给大家信心。
医药改革势在必行，因为这些年管理上存在一点的问题，确实很难给药企信心，也很难一下子推行下去。
所以，刘海峰的压力很大，但是他也不会放低标准，转而说道：“全面落实一致性评价，不是一朝一夕的事情，大家还是要有信心。”
“身为监管者，我们有我们的职业操守，该提出问题就不要留情，我们这里如果出了问题，后果有多严重，大家应该清楚。”
其余几人闻言纷纷点头称是。
于馨雅静静地听着大家的议论，她并没有插嘴，作为新人缺少的就是经验，要多学多听才行。
这些人，可都是行业里的前辈，不管是对法规的研究和认识，还是对国外先进制药经验的掌握，都值得自己认真学习了。
很快，一群人走进了大门。
“不好意思，不好意思，老师们来得太突然了，有些准备不周，唐突了。”
林国豪亲自带着几位企业中高层，主管生产和质量的员工来迎接了众人。
前期大多数人都已经开了，除了一线基层员工，就没留下几个技术人才，这些人都是他花了大代价两个月前才挖过来的人。
毕竟，法规摆在那里，该有的组织框架自然是要有的，自然得下血本。
这也是苏沐的建议。
不得不说，论生产经验，这小子真是独一档，几乎把什么都考虑到了。
有时候，林国豪甚至怀疑这下子不会是开挂了吧？
按理来说，站在这里最合适的人选是苏沐，可惜了.........
面对检查官，林国豪的态度可谓是毕恭毕敬，“各位老师用早餐了吗？不如移步先吃个早饭，休息一下？”
“不用了，我们来贵公司的目的您应该清楚，麻烦林总安排一下，我们简单开个会，把这次检查计划和企业方进行一个交流，然后就直接开始吧。”
刘海峰直截了当的说道，并不是他不给别人面子，而是工作的特殊性要求他要拿出该有的态度。
“呃，既然这样，请随我来吧。”
林国豪脸上闪过一丝尴尬，不由苦笑一声，转头带着几人向厂房里面走去。
不同于其他人，于馨雅倒是显得谦逊，显然对于林国豪这个搞出首仿药的企业家很好奇。
“林总，可不可以问您一个问题？”
于馨雅跟在林国豪后面，轻声问道。
“哦？老师您讲。”
林国豪愣了一下，他早就注意到检查组里这位年轻漂亮的检察官。
听到对方这么客气，于馨雅连连摆了摆手，有些不好意思道：“您可别喊我老师，叫我于馨雅就行了。”
林国豪笑了笑，没搭话，就算对方是小辈，那也是检查组的人，他可不会真傻到挑战检查组的权威。
“你问。”
“你们公司是不是有专业的研究团队，不然是怎么做到半年内完成了洛伐他汀的首仿？”
要知道，即便是仿制药的四大天王都还没有这款药的一个仿制消息，但是就这么一个小厂，是怎么做到的？
除非，这个企业有很厉害的团队。
没错，团队！
医药行业和高精尖行业一样，从来不是一个人的游戏，只有强大的团队才可能完成技术突破。
靠个人？
那除非天才中的天才！
林国豪微微一笑，这个小姑娘显然把自己想得过于厉害了。
自己如果有实力组建团队，那还会如此凄惨？
苏沐没来之前，自己手里也就陈建民一个能用的人。
但是，陈博士的能力也就限于实验室了，真正实现工业化生产的核心关键还是苏沐。
要说团队，那就是他了！
“你也看到我们公司的现状，哪里能有什么特别厉害的团队？之所以能够这么快通过生物等效性的研究，确定下最终的工艺，都多亏了一个人。”
“一个人？”
于馨雅眼睛睁大，不敢置信的惊呼道。
什么人有这样的能力？
林国豪神秘的笑了笑：“有机会介绍你们认识，年轻人之间，应该会有很多共同话题。”
说完，他就赶紧上前，招呼着几位检查官。
“这........”
听到林国豪的话，于馨雅更纠结了，眉头一簇，喃喃道：“还是一个年轻人？！”
哪个年轻人这么厉害？！
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