第33章 什么专家?只是一个新人而已
刘海峰不想听那些废话。
他现在迫切的想要知道，这个方案到底是谁设计的。
他很清楚，能够设计出这种方案的一个人物，必然是对医药行业有着足够的了解，对先进的药品质量管理理念也必然有着足够的研究。
这样的人物，如果能够助力药品监察司完成改革，那必然能够加快一致性评价落实的进程。
“这.........”林国豪苦笑了一声，有些为难，他可是记得苏沐说过，尽可能不要在检查官面前暴露他的存在。
毕竟，苏沐实在是太年轻了，如果被检查官质疑公司的管理存在缺陷，那可就麻烦了。
“怎么？林总觉得为难？”
刘海峰眯了眯眼睛，似笑非笑地望着林国豪。
“倒也谈不上为难。”
林国豪叹了口气，他明白，如果不告诉检查官答案，恐怕这位检查组组长是不会善罢甘休的。
当下他咬了咬牙，决定赌一把，他相信，以苏沐的能力，应该有办法应对这样的局面。
想通了这些，他深吸了一口气，鼓起勇气朝刘海峰说道：“是......是这样的，这份工艺验证方案，是我们一个新员工设计的........”
刘海峰闻言，瞳孔猛地收缩了一下。
他的神色顿时变得严肃了起来，目光炯炯的望向林国豪，问道：“新员工？是你们请来的专家？”
如果是在这个行业里深耕多年的人物，能够设计出这样的工艺确实合理。
但是，还是哪里不对，因为，这份生产工艺验证的很多项目，国内还没有哪个企业实施过，对方是从何处获得的灵感？
难道是从国外引进的人才？
欧盟和FDA的理念确实比国内的先进，如果是参考他们的内容，倒是不难解释这份工艺验证的超前程度到了匪夷所思的地步。
专家？
听到这个词，于馨雅的眉头一皱，之前林国豪给自己透露的信息，仿制洛伐他汀的核心关键明明是一个年轻人呀？
“不，不是专家。”
林国豪急忙解释：“就是一个刚毕业的应届生。”
为了怕检查组多想，又继续道：“虽然这人只是一个应届生，但是我们都有按照流程去进行培训，都有上岗考核记录，绝对没有违规。”
他没有告诉检查组苏沐在公司的地位，怕引出更多的麻烦。
毕竟，法规要求，药品生产关键的人员需要有专业资质和一定的工作年限。
“你刚刚说什么?这方案是一个应届生设计的？！”
“嘶~不会吧？！”
“林总，你不是在开玩笑吧？”
不只是刘海峰懵了，其他检查官也不淡定了。
一个二十岁出头的小屁孩儿设计出这样的工艺验证？
而且还是应届生？一个没有经验的学生娃？
这.......
这怎么听都像是天大的笑话啊。
众人面面相觑，脸上浮现出怀疑的神情。
别人都不信，但是于馨雅却有种莫名的预感，也学这个林总说的话是真的。
“既然这样，那他人在哪里，我有问题想要问他。”
刘海峰没有轻易的否定林国豪，而是沉吟了片刻后问道。
林国豪无奈，果然还是躲不过去吗？
苏沐呀苏沐，我已经尽力了，接下来就只能靠你自己了！
“那，老师你稍等，我马上让他过来。”
林国豪掏出手机，走出会议室，给苏沐发了条消息，然后便在原地等候。
几分钟后，苏沐便赶到了。
“怎么回事，检查官怎么会点名找我？”
看到林国豪子啊走廊来回打转，他有种不详的预感。
不过他并没有慌乱，表现得很冷静。
林国豪听到熟悉的声音后，仿佛抓住了救命的稻草，连忙走了过来，焦虑的拉住苏沐的衣袖，低声道：“你终于来了，没办法，检查组里有个女的，看出了你起草的工艺验证不对劲。”
“那个检查组的刘组长看了以后，直接就要见起草文件的人，我只能把你抬出来了。”
他也想找个顶替苏沐，可是，没人有他这样的实力呀！
随便找个人，到时候检查老师一问问题，那就全露馅了，反而得不偿失。
工艺验证？
苏沐一愣：“不对劲？怎么可能呢？！”
那可是积累了无数前人经验，优化过无数版本才总结出来的模版，怎么可能会出问题？
“也.......也不是不对劲，是他们觉得这方案太超前了。”
“具体什么情况我也不懂，总之，现在只能靠你了！”
林国豪也不是科班出身，对于这些东西也没有半点了解，此刻也是一脑门雾水。
那么复杂的方案，让他去解释，怎么可能解释清楚。
太超前了？
苏沐顿时有些哭笑不得，光顾着怎样完美的通过注册审查和一致性评价，忘记了这个时期的国内一致性评价刚起步。
很多工艺在进行开发阶段都考虑得不是很全面，大多都是通过补充验证的方式进行完善。
自己设计的方案，三批工艺验证的内容，都是用的十年以后的大众模版，确实在这个时候看来，有一些内容过于突兀了。
“我明白了，放心吧，如果只是因为这个，我会让检查官信任我们的工艺的。”
苏沐拍拍林国豪的肩膀安慰道。
“好，那就拜托你了！”
林国豪松了一口气，感激的看了苏沐一眼，然后似乎是想起了什么，急忙对刚迈开脚步的苏沐嘱咐道：“对了，我没和他们说你在公司的特殊身份，只是告诉他们你是一个新员工，刚毕业的应届生。”
“好，我懂了。”
这一点，林国豪处理的不错。
起草一个方案而已，只要经过专业的培训，有一定的专业知识，能够提供培训和考核记录，即便你是新人，检查官也挑不出什么毛病。
但是，医药行业的高层管理者就不一样了，那可是要承担法律责任的主体责任人。
没有一定的经验和国家认可的专业资格，你凭什么能够对自己生产出来的药品负责？
苏沐对着林国豪点点头，随后转身向着检查组所在的会议厅走去。
他倒是要看看这十年前的检查组，够不够专业..........
他现在迫切的想要知道，这个方案到底是谁设计的。
他很清楚，能够设计出这种方案的一个人物，必然是对医药行业有着足够的了解，对先进的药品质量管理理念也必然有着足够的研究。
这样的人物，如果能够助力药品监察司完成改革，那必然能够加快一致性评价落实的进程。
“这.........”林国豪苦笑了一声，有些为难，他可是记得苏沐说过，尽可能不要在检查官面前暴露他的存在。
毕竟，苏沐实在是太年轻了，如果被检查官质疑公司的管理存在缺陷，那可就麻烦了。
“怎么？林总觉得为难？”
刘海峰眯了眯眼睛，似笑非笑地望着林国豪。
“倒也谈不上为难。”
林国豪叹了口气，他明白，如果不告诉检查官答案，恐怕这位检查组组长是不会善罢甘休的。
当下他咬了咬牙，决定赌一把，他相信，以苏沐的能力，应该有办法应对这样的局面。
想通了这些，他深吸了一口气，鼓起勇气朝刘海峰说道：“是......是这样的，这份工艺验证方案，是我们一个新员工设计的........”
刘海峰闻言，瞳孔猛地收缩了一下。
他的神色顿时变得严肃了起来，目光炯炯的望向林国豪，问道：“新员工？是你们请来的专家？”
如果是在这个行业里深耕多年的人物，能够设计出这样的工艺确实合理。
但是，还是哪里不对，因为，这份生产工艺验证的很多项目，国内还没有哪个企业实施过，对方是从何处获得的灵感？
难道是从国外引进的人才？
欧盟和FDA的理念确实比国内的先进，如果是参考他们的内容，倒是不难解释这份工艺验证的超前程度到了匪夷所思的地步。
专家？
听到这个词，于馨雅的眉头一皱，之前林国豪给自己透露的信息，仿制洛伐他汀的核心关键明明是一个年轻人呀？
“不，不是专家。”
林国豪急忙解释：“就是一个刚毕业的应届生。”
为了怕检查组多想，又继续道：“虽然这人只是一个应届生，但是我们都有按照流程去进行培训，都有上岗考核记录，绝对没有违规。”
他没有告诉检查组苏沐在公司的地位，怕引出更多的麻烦。
毕竟，法规要求，药品生产关键的人员需要有专业资质和一定的工作年限。
“你刚刚说什么?这方案是一个应届生设计的？！”
“嘶~不会吧？！”
“林总，你不是在开玩笑吧？”
不只是刘海峰懵了，其他检查官也不淡定了。
一个二十岁出头的小屁孩儿设计出这样的工艺验证？
而且还是应届生？一个没有经验的学生娃？
这.......
这怎么听都像是天大的笑话啊。
众人面面相觑，脸上浮现出怀疑的神情。
别人都不信，但是于馨雅却有种莫名的预感，也学这个林总说的话是真的。
“既然这样，那他人在哪里，我有问题想要问他。”
刘海峰没有轻易的否定林国豪，而是沉吟了片刻后问道。
林国豪无奈，果然还是躲不过去吗？
苏沐呀苏沐，我已经尽力了，接下来就只能靠你自己了！
“那，老师你稍等，我马上让他过来。”
林国豪掏出手机，走出会议室，给苏沐发了条消息，然后便在原地等候。
几分钟后，苏沐便赶到了。
“怎么回事，检查官怎么会点名找我？”
看到林国豪子啊走廊来回打转，他有种不详的预感。
不过他并没有慌乱，表现得很冷静。
林国豪听到熟悉的声音后，仿佛抓住了救命的稻草，连忙走了过来，焦虑的拉住苏沐的衣袖，低声道：“你终于来了，没办法，检查组里有个女的，看出了你起草的工艺验证不对劲。”
“那个检查组的刘组长看了以后，直接就要见起草文件的人，我只能把你抬出来了。”
他也想找个顶替苏沐，可是，没人有他这样的实力呀！
随便找个人，到时候检查老师一问问题，那就全露馅了，反而得不偿失。
工艺验证？
苏沐一愣：“不对劲？怎么可能呢？！”
那可是积累了无数前人经验，优化过无数版本才总结出来的模版，怎么可能会出问题？
“也.......也不是不对劲，是他们觉得这方案太超前了。”
“具体什么情况我也不懂，总之，现在只能靠你了！”
林国豪也不是科班出身，对于这些东西也没有半点了解，此刻也是一脑门雾水。
那么复杂的方案，让他去解释，怎么可能解释清楚。
太超前了？
苏沐顿时有些哭笑不得，光顾着怎样完美的通过注册审查和一致性评价，忘记了这个时期的国内一致性评价刚起步。
很多工艺在进行开发阶段都考虑得不是很全面，大多都是通过补充验证的方式进行完善。
自己设计的方案，三批工艺验证的内容，都是用的十年以后的大众模版，确实在这个时候看来，有一些内容过于突兀了。
“我明白了，放心吧，如果只是因为这个，我会让检查官信任我们的工艺的。”
苏沐拍拍林国豪的肩膀安慰道。
“好，那就拜托你了！”
林国豪松了一口气，感激的看了苏沐一眼，然后似乎是想起了什么，急忙对刚迈开脚步的苏沐嘱咐道：“对了，我没和他们说你在公司的特殊身份，只是告诉他们你是一个新员工，刚毕业的应届生。”
“好，我懂了。”
这一点，林国豪处理的不错。
起草一个方案而已，只要经过专业的培训，有一定的专业知识，能够提供培训和考核记录，即便你是新人，检查官也挑不出什么毛病。
但是，医药行业的高层管理者就不一样了，那可是要承担法律责任的主体责任人。
没有一定的经验和国家认可的专业资格，你凭什么能够对自己生产出来的药品负责？
苏沐对着林国豪点点头，随后转身向着检查组所在的会议厅走去。
他倒是要看看这十年前的检查组，够不够专业..........
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