第19章 药品监管司的震惊
等效性实验的成功，意味着仿制药开发关键的一步已经完成。
很快，苏沐便将之前一紧准备好的资料和实验数据都提交到了药品审评中心，是药品监管司负责药品注册审核的相关机构。
出乎意料的是，药品审批的速度出人意料的迅速，一周内就给了反馈消息。
倒是让苏沐有些刮目相看了。
毕竟，以前的仿制药审批可是卡得十分严格。
果然，应该是最高层下了指令了。
因为是仿制药的注册申请，还是洛伐他汀这样的市场需求量大的药品，所以药品监管司这边特别的重视，不单是重视，还引起了轩然大波。
南沅市药品监管司主任办公室。
主任刘海峰正在向上级汇报这次仿制药申请审批的情况。
上面下了命令，必须找几个试点出来，推动一致性评价的实施。
可是，一项政策的落地，哪有那么容易呢？
更何况，打压了仿制药那么多年，现在突然又搞改革，大多数企业都还在观望状态。
即便有几个注册申请，也都是一些歪瓜裂枣。
那些个想要浑水摸鱼的企业，还以为这是上个世纪，随便搞些数据就能通过了？
提交的资料，要么是研究数据不齐全，要么是连生产环境都不达标，还想搞药品，简直是胆大包天！
“领导，不是我们不推进工作，而是实在是太难了，本来南沅这个地方的医药产业就不发达，能搞仿制药的公司真没几个.......”
刘海峰一脸为难的对这电话那头的领导解释着。
“哼！”电话那头的领导显然没有耐心听他继续说下去，怒道，“刘主任，不是我们要为难你，是老百姓在看着我们，市面上没有大众希望的药品，你知道会出现多大的乱子吗？”
“格列卫的事件你应该清楚吧？”
听到这话，刘海峰一愣，这事儿在圈内不是什么秘密，影响力确实不小，但是应该暂时没造成什么社会不良影响才是。
“这........领导的意思是.......?”
他试探性的问了一句。
电话那头，语气很严肃：“大领导很生气，甚至于最上面的人都已经在关注这件事。”
“否则，你以为年初的时候，为什么我们会从卫生署独立出来。”
这话让刘海峰身体一震。
虽然大家对于最高层的震动都隐隐有自己的猜测，但是谁也不敢多言，直到今天他才确定-------这次上面是来真的。
要知道，一开始药品监管司可是属于卫生署下辖部门，结果年初的时候竟然突然独立出来了。
这一独立，意味着自己部门的地位直接上升了一个档次。
药品监管司与卫生署比肩了，这是什么概念？意味着大领导成为国家部长级的人物了，一步升天。
“所以，明白这项工作的重要性了吧？”
“不要再用以前的方式方法和态度去应付了事.......”
“我只要结果，不想听困难！”
“希望你能尽快把这项工作落实下去，否则........”
电话里的声音到此截止，后面的话即便不说，刘海峰也明白是什么意思。
顿时，他慌了，额头上冒出了细密的汗珠。
啪嗒一声，电话挂断。
“呼——！”
刘海峰松了口气，抹了把额头上的冷汗。
“唉！”
苦笑一声后，他摇了摇头，“这事儿，怎么办呢？”
不是他不想落实上面的政策，也不是他态度不端正，是真没办法呀！
他作为监管者，要对百姓负责，不能让不合格的药品流入市场，又不能让企业胎死腹中。
要是所有医药企业都死于萌芽之中，那市场上哪里还有药物？
就在他烦恼的时候，一个电话来了。
“叮叮~~”
电话那头传来一阵悦耳的声音。
是一个座机号码。
“喂，你好！”
刘海峰接起电话，礼貌地回答。
“主任吗？我这里接到了一个仿制药的注册申请，可能.......需要您亲自看一下.......“
来电话的是药品审评中心的副主任田嘉琳。
看着手中的关于落伐他汀注册申请资料，她的内心有些颤抖。
要知道，这可是今年国际专利保护名单中刚到期的明星药物，竟然这么快就被仿制出来了?
这........简直匪夷所思！
更加不可思议的事，这竟然是一家国内的药企，不，甚至于现在都不知道还算不算药企的企业给仿制出来了。
这个消息，实在是太令人震撼了！
这款药虽然不是什么天价药品，但是也是市场上急缺的药物。
像这种需要长期甚至永久服用的慢性病药物，如果真的被仿制出来，毫无疑问对于市场冲击将是十分巨大的。
并且，对于病人来讲，那也是极其有利的一面。
起码，仿制药的出现，可以打击药物垄断的局面，可是实实在在的将药品价格打下来。
无论怎么想，这都是一个极其重大的好消息。
所以，她不敢做主，第一时间就给刘海峰打了电话。
“哦？什么药品？”
刘海峰眼睛亮了一下。
但却也没有多少期待，毕竟这样的消息他已经听过很多次，但是每一次最后都让他很失望。
他无力的揉捏着太阳穴，最近的事情实在是让他有些精疲力尽。
“是......是洛伐他汀.....”
田嘉琳吞吐道。
有些心不在焉的刘海峰公式化的回应了一句：“好，就按照正常流程.......”
话还没说完，他突然间反应了过来，直接从座位上站了起来，急切的说道：“你刚刚说是什么药物？”
“洛.......洛伐他汀........”
电话那头，田嘉琳小心翼翼的回应着，有些搞不懂领导的心思。
“嘶~”
得到准确回答的刘海峰倒吸一口凉气，确定了刚刚自己没听错。
只是他的眼眸中满满都是不可置信，喃喃重复着：“怎么可能，怎么可能呢？”
这款药物，专利到期还不到半年，怎么就被人仿制出来了呢？
这是好事，可是也太不真实了。
自己的辖区里，什么时候出现这么厉害的企业了？
“你确定是洛伐它汀？”
“千真万确，还是一家转型做了消毒液的药企.....”
听完田嘉琳的话后，刘海峰沉默了。
做消毒剂的把去开发仿制药？
关键是嗨做成了？！
这不是离谱他妈给离谱开门，离谱到家了吗？！
如果不是亲耳听到，他都以为自己疯了。
“领导？”
“你等着，我马上去你那！”
很快，苏沐便将之前一紧准备好的资料和实验数据都提交到了药品审评中心，是药品监管司负责药品注册审核的相关机构。
出乎意料的是，药品审批的速度出人意料的迅速，一周内就给了反馈消息。
倒是让苏沐有些刮目相看了。
毕竟，以前的仿制药审批可是卡得十分严格。
果然，应该是最高层下了指令了。
因为是仿制药的注册申请，还是洛伐他汀这样的市场需求量大的药品，所以药品监管司这边特别的重视，不单是重视，还引起了轩然大波。
南沅市药品监管司主任办公室。
主任刘海峰正在向上级汇报这次仿制药申请审批的情况。
上面下了命令，必须找几个试点出来，推动一致性评价的实施。
可是，一项政策的落地，哪有那么容易呢？
更何况，打压了仿制药那么多年，现在突然又搞改革，大多数企业都还在观望状态。
即便有几个注册申请，也都是一些歪瓜裂枣。
那些个想要浑水摸鱼的企业，还以为这是上个世纪，随便搞些数据就能通过了？
提交的资料，要么是研究数据不齐全，要么是连生产环境都不达标，还想搞药品，简直是胆大包天！
“领导，不是我们不推进工作，而是实在是太难了，本来南沅这个地方的医药产业就不发达，能搞仿制药的公司真没几个.......”
刘海峰一脸为难的对这电话那头的领导解释着。
“哼！”电话那头的领导显然没有耐心听他继续说下去，怒道，“刘主任，不是我们要为难你，是老百姓在看着我们，市面上没有大众希望的药品，你知道会出现多大的乱子吗？”
“格列卫的事件你应该清楚吧？”
听到这话，刘海峰一愣，这事儿在圈内不是什么秘密，影响力确实不小，但是应该暂时没造成什么社会不良影响才是。
“这........领导的意思是.......?”
他试探性的问了一句。
电话那头，语气很严肃：“大领导很生气，甚至于最上面的人都已经在关注这件事。”
“否则，你以为年初的时候，为什么我们会从卫生署独立出来。”
这话让刘海峰身体一震。
虽然大家对于最高层的震动都隐隐有自己的猜测，但是谁也不敢多言，直到今天他才确定-------这次上面是来真的。
要知道，一开始药品监管司可是属于卫生署下辖部门，结果年初的时候竟然突然独立出来了。
这一独立，意味着自己部门的地位直接上升了一个档次。
药品监管司与卫生署比肩了，这是什么概念？意味着大领导成为国家部长级的人物了，一步升天。
“所以，明白这项工作的重要性了吧？”
“不要再用以前的方式方法和态度去应付了事.......”
“我只要结果，不想听困难！”
“希望你能尽快把这项工作落实下去，否则........”
电话里的声音到此截止，后面的话即便不说，刘海峰也明白是什么意思。
顿时，他慌了，额头上冒出了细密的汗珠。
啪嗒一声，电话挂断。
“呼——！”
刘海峰松了口气，抹了把额头上的冷汗。
“唉！”
苦笑一声后，他摇了摇头，“这事儿，怎么办呢？”
不是他不想落实上面的政策，也不是他态度不端正，是真没办法呀！
他作为监管者，要对百姓负责，不能让不合格的药品流入市场，又不能让企业胎死腹中。
要是所有医药企业都死于萌芽之中，那市场上哪里还有药物？
就在他烦恼的时候，一个电话来了。
“叮叮~~”
电话那头传来一阵悦耳的声音。
是一个座机号码。
“喂，你好！”
刘海峰接起电话，礼貌地回答。
“主任吗？我这里接到了一个仿制药的注册申请，可能.......需要您亲自看一下.......“
来电话的是药品审评中心的副主任田嘉琳。
看着手中的关于落伐他汀注册申请资料，她的内心有些颤抖。
要知道，这可是今年国际专利保护名单中刚到期的明星药物，竟然这么快就被仿制出来了?
这........简直匪夷所思！
更加不可思议的事，这竟然是一家国内的药企，不，甚至于现在都不知道还算不算药企的企业给仿制出来了。
这个消息，实在是太令人震撼了！
这款药虽然不是什么天价药品，但是也是市场上急缺的药物。
像这种需要长期甚至永久服用的慢性病药物，如果真的被仿制出来，毫无疑问对于市场冲击将是十分巨大的。
并且，对于病人来讲，那也是极其有利的一面。
起码，仿制药的出现，可以打击药物垄断的局面，可是实实在在的将药品价格打下来。
无论怎么想，这都是一个极其重大的好消息。
所以，她不敢做主，第一时间就给刘海峰打了电话。
“哦？什么药品？”
刘海峰眼睛亮了一下。
但却也没有多少期待，毕竟这样的消息他已经听过很多次，但是每一次最后都让他很失望。
他无力的揉捏着太阳穴，最近的事情实在是让他有些精疲力尽。
“是......是洛伐他汀.....”
田嘉琳吞吐道。
有些心不在焉的刘海峰公式化的回应了一句：“好，就按照正常流程.......”
话还没说完，他突然间反应了过来，直接从座位上站了起来，急切的说道：“你刚刚说是什么药物？”
“洛.......洛伐他汀........”
电话那头，田嘉琳小心翼翼的回应着，有些搞不懂领导的心思。
“嘶~”
得到准确回答的刘海峰倒吸一口凉气，确定了刚刚自己没听错。
只是他的眼眸中满满都是不可置信，喃喃重复着：“怎么可能，怎么可能呢？”
这款药物，专利到期还不到半年，怎么就被人仿制出来了呢？
这是好事，可是也太不真实了。
自己的辖区里，什么时候出现这么厉害的企业了？
“你确定是洛伐它汀？”
“千真万确，还是一家转型做了消毒液的药企.....”
听完田嘉琳的话后，刘海峰沉默了。
做消毒剂的把去开发仿制药？
关键是嗨做成了？！
这不是离谱他妈给离谱开门，离谱到家了吗？！
如果不是亲耳听到，他都以为自己疯了。
“领导？”
“你等着，我马上去你那！”
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